5月以来,淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省市县三级联动协同监管机制,打通层级壁垒,整合监管资源,合力保障群众用药安全。
清晰明确层级职责。联合印发《关于加强药品协同监管工作的通知》,细化省药监局淮安检查分局、市县市场监管部门职责分工,明确全市药品生产、药品经营、器械生产环节检查员百余人。
常态开展联合检查。制定检查员抽调机制,对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业,组织抽调市药品检查员开展合并检查。全面加强网售检查协作,协同加强批发、零售环节药品网络销售监管,畅通药品网络销售全链条监管。截至目前,合作检查6家医疗器械生产企业、4家药品经营企业。
实时互通监管信息。双方定期交流共享监督检查、监督抽检、网络销售监管、案件查办、投诉举报和舆情监测等信息,联合会商研判风险隐患,研讨落实防控措施。各自监督检查中发现高风险品种来源、流向存疑且涉及本地药械经营使用单位的,联合开展延伸检查,严防高风险品种发生流弊事件。近期联合约谈22家药品零售连锁总部企业负责人、质量管理负责人。
高效协查违法线索。发挥药品安全协调机构作用,对药品稽查执法中遇到的新情况、新问题,共同指导县(区)药品稽查执法办案。在全市范围内统一执法标准和尺度,防止“大案小办”“类案不同罚”等问题,深入推进“监管稽查”衔接,构建现场检查问题发现、证据固定与线索转化衔接机制。近期通报5家企业存在执业药师不在岗销售处方药、执业药师注册门店与实际工作门店不一致、未凭处方销售处方药等问题线索,政企会办解决问题。
着力提升监管水平。重点加强基层药品监管人员的能力提升,分级分类抓好培训实施,探索建立人才联合培养机制,参与实践训练、组织联合检查,不断提升基层监管人员能力水平。目前,参加实战训练24人次。