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淮安“出身”的等离子体手术设备/系统监测成果获专家认可
时间:2025-08-14  来源:市食品药品检验所   字号:[ ]


近日,江苏省药品不良反应监测中心采用线上、线下同步的方式,在淮安召开“十四五”医疗器械不良事件重点监测报告研讨会,来自国家药监局药品评价中心、省药监局医疗器械生产监管处、部分市级监测机构及省外监测机构、高校、医疗机构等单位的20余名专家参会。

“十四五”医疗器械不良事件重点监测是国家药监局组织实施的“十四五”重点工作之一,江苏省共承担了4个品种重点监测任务。会上,淮安市药品不良反应监测中心作为等离子体手术设备/系统监测工作小组组长单位,详细介绍了重点监测项目背景、数据收集分析情况、风险评价和控制措施等内容。与会专家及国家中心品种负责人进行了充分讨论,一致认为等离子体手术设备/系统监测的风险分析报告内容详实、研究结论明确,符合相关要求。

下一步,淮安市药品不良反应监测中心将结合专家意见,修改完善重点监测品种风险分析评价报告,确保圆满完成“十四五”医疗器械不良事件重点监测收尾工作。