近日,江苏省药品监督管理局在南京组织召开2025年江苏省药品抽检探索性研究品种质量分析工作交流会。由市食品药品检验所承担的探索性研究品种—柏子养心丸,在参评的14个品种中位列第四,荣获三等奖。
柏子养心丸是2025年江苏省药品探索研究专项抽检品种,也是市食品药品检验所自主申报并成功实施的中药成方制剂研究项目。项目团队严格按照省药监局药品抽检工作部署,聚焦药品安全性、有效性、真实性及一致性等核心要求,对柏子养心丸开展了全方位、系统性质量考察与评价,深入分析该品种的工艺特点、抽样覆盖情况以及潜在质量风险,并及时报送质量风险信息函,切实发挥了风险识别、分析和预警作用,为监管部门精准施策、防范化解药品质量安全隐患提供科学有力的技术支撑,有效服务医药产业高质量发展。