2025年以来，我市市场监管部门坚决贯彻落实全省医疗器械监管工作部署，紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”主线，聚焦突出问题与薄弱环节，深入开展隐患排查，持续加大执法力度，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，全力保障公众用械安全。

强化统筹部署，压实监管责任。及时召开全市专项整治工作推进会，构建市、县区两级联动工作格局。坚持每月调度讲评，确保各项工作落到实处。通过市县协同、交叉互查等方式，对药械经营使用单位开展检查，督促属地监管责任落实。2025年协同检查65家药械经营使用单位，发现12家单位违规并责令整改。

聚焦重点领域，严惩违法行为。围绕民意最盼、危害最大、风险较高的重点领域，建立权责清晰、横向衔接、纵向联动、全面履职的综合执法机制，保持严厉打击违法违规行为的高压态势。2025年，全市市场监管部门共查处80起医疗器械违法违规案件。

创新监管模式，提升治理效能。积极探索监管新路径，取得明显成效。一是开展网络销售“一件事”全链条监管。通过召开推进会、梳理重点监管名单、开展风险会商等方式，强化线上线下一体化监管。全市累计检查药械网络零售企业459家，立案查处7家违法违规企业。二是建立省市县三级联动协作监管机制。联合印发协同监管工作通知，明确全市31名器械生产环节检查员，建立信息互通共享机制，联合会商研判风险隐患和防控措施。三是全力服务医药产业发展。探索搭建药品生产企业与临床试验机构对接平台，联合加强对医药企业的指导和服务，鼓励企业开展研发创新，全力促进辖区医药产业高质量发展。

加强宣传引导，营造共治氛围。利用“3˙15”等重要时间节点，组织执法人员进社区、进广场，广泛开展形式多样的宣传活动。通过发放资料、现场答疑、征集线索、发布典型案例等形式，有效提升公众认知度和参与度。集中曝光一批典型案例，有效震慑违法行为，引导企业合规经营。

下一步，我市市场监管部门将继续聚焦风险防范和案件查办，进一步筑牢药械安全底线，强化执法办案力度，完善监管制度建设，打造高素质执法稽查队伍，持续推动医疗器械监管工作迈上新台阶。