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市食药检所精准服务赋能药企技术升级
时间:2026-03-05  来源:市食品药品检验所   字号:[ ]


近日,市食药检所坚持服务端口前移,主动对接辖区药品生产企业需求,量身定制帮扶方案,以“手把手纠偏+面对面赋能”的精准模式,助力企业打通质量管理的“神经末梢”,切实提升无菌检验能力与药品质量安全保障水平。

帮扶过程中,该所选派资深技术骨干进驻企业实验室,开展为期一天的“沉浸式”跟班指导。从样品无菌传递、人员操作规范到洁净区环境动态监测,技术专家逐一“把脉问诊”、现场纠偏,在操作台前精准锁定影响检验结果的细微症结,推动技术难题在一线“清零”。次日,专家团队紧扣2025年版《中国药典》无菌检查法最新要求,开展“靶向式”专题培训,通过案例复盘与流程推演相结合的方式,深入剖析无菌保障关键控制点,帮助检验人员实现理念升维、操作对标,推动新版药典要求真正内化于心、外化于行。

该所将“被动检验”转化为“主动服务”、从“事后补救”延伸至“事前预防”,以“精准赋能”帮助企业攻克长期困扰的无菌检验难题,激活企业质量管理内生动力,为医药产业高质量发展提供更加坚实的技术支撑。