近期,市食品药品检验所申报的两项2026年江苏省药品抽检探索性研究项目,顺利通过江苏省药监局评审,成功获得立项。
江苏省药品抽检探索性研究坚持问题导向,聚焦风险防控,在常规法定检验之外,研究结合药品行业现状、生产工艺与质量标准,深入挖掘药品潜在质量风险,通过建立或采用法定标准以外的检验方法,对药品安全性、有效性、真实性等核心质量维度开展考察,分析潜在风险隐患及其成因。本次获批项目共覆盖2个化学药品种,为保障研究高标准推进,市食药检所第一时间召开项目启动会,明确任务分工、实施流程、时间节点及质量要求,确保各项工作有序开展。与此同时,所里邀请省药检院资深专家开展专题培训,重点讲解风险研判等关键技术要点,帮助研究团队理清工作思路。
本次启动会与专题培训统一了研究思路,规范了技术标准,为两项探索性研究的顺利实施,以及后续精准出具研究评价报告提供了有力保障。