为优化医药产业营商环境，助力企业顺利完成首次GMP认证，近日市食药检所专家团队参与由省药监局淮安检查分局牵头组织的药品生产企业面对面服务活动，赴江苏修正制药有限公司开展上门精准指导。

针对该企业筹备首次GMP认证过程中存在的质量管理体系运行经验欠缺、实验室规范化管理能力不足等问题，专家组采用座谈答疑与现场指导相结合的方式，围绕体系建设、流程规范、资料准备等事项逐一答疑解惑，对照认证标准梳理薄弱环节，明确整改方向。随后，专家组深入生产车间、质量检验实验室等核心区域开展实地核查，重点检查设备管理、原始数据记录、质控体系落实、仪器校准维护及微生物检验等运行情况，排查合规漏洞，现场反馈问题清单并提出整改意见，指导企业规范检验操作流程、健全全过程质量管控体系，对标GMP认证标准补齐软硬件短板。

此次多部门联合上门指导坚持问题导向、靠前服务，有效破解了企业认证筹备中的技术难题和管理困惑，帮助企业完善质量管理体系，为其顺利通过GMP认证、合规投产运营提供了坚实的技术支撑和专业保障。