2020年淮安市民用口罩产品质量监督抽查
实施细则
1.范围
本细则适用于淮安市市场监督管理局组织的民用口罩产品质量监督抽查检验。本细则内容包括抽样方法、抽样数量、检验项目及依据、判定规则、异议处理。
2.抽样方法
生产企业:在企业成品库内或成品堆放区随机抽取有产品质量检验合格证明或者以其他形式表明合格的、近期生产的产品(特殊情况除外)。
实体店:在待销产品中随机抽取,索取发票等购样凭据留证。
电商平台:覆盖省内外知名电商平台,选择电商销售的淮安企业产品和淮安电商销售的产品,随机确定受检电商,在待销产品中随机抽取,索取发票等购样凭据留证。
抽样工作由承检机构持“淮安市产品质量监督检验员证”的不少于2名工作人员共同完成。检验用样品按进货价购买,备用样品按要求封存在经营者处,采样过程均需拍照留证。一经采样,立即封样,任何人不得调换。
3.抽样数量
表1 抽样数量
序号 | 明示标准 | 抽样数量 | 备注 |
1 | GB2626-2019 | 9包(6包检测/3包备样) | 以每包10只计,不足10只的按90只换算样品数量 |
2 | GB/T 32610-2016 | 15包(12包检测/3包备样) | 以每包10只计,不足10只的按150只换算样品数量 |
3 | GB/T 38880-2010 | 15包(12包检测/3包备样) |
若执行GB2626-2019的口罩产品同时执行卫生标准GB15979-2002,抽样数量即为15包(12包检测/3包备样),以每包10只计,不足10只的按150只换算样品数量。
抽样过程中,抽样人员应观察抽样样品包装是否破损,如出现破损情况不予抽样;封样时应注意不要将污染物带入封样袋内,避免污染样品,并注意样品外包装不要破损;抽样完成后,将企业相关信息(营业执照、委托加工合同(如有)等)复印件加盖公章,检验样品和备用样品应分别签封,封样袋的每个接缝处用一个封条并在封条上施加防拆措施,使得不破坏封条便无法完整取下封条,样品加贴封条后,再对检验样品和备用样品分别进行拍照。
4.检验项目及依据
表2 GB2626-2019口罩检验项目
序号 | 检验项目 | 检验依据 | 检验检测方法 | 主要关键检测设备/台套数 | 检验过程是否需要电子记录或影像记录 | |
1 | 产品标识 | GB2626-2019/7 | GB2626-2019/7 | —— | 是 | |
2 | 过滤效率(盐性介质) | GB2626-2019/5.3 | GB2626-2019/6.3 | 口罩过滤效率测试台/1 | 否 | |
3 | 吸气阻力 | GB2626-2019/5.5 | GB2626-2019/6.5 | 口罩呼吸阻力试验仪/1 | 否 | |
4 | 呼气阻力 | GB2626-2019/5.5 | GB2626-2019/6.6 | 口罩呼吸阻力试验仪/1 | 否 | |
5 | 头带 | GB2626-2019/5.9 | GB2626-2019/6.11 | 微机控制电子万能试验机/1 | 否 | |
6 | 连接和连接部件 | GB2626-2019/6.12 | GB2626-2019/6.12 | 微机控制电子万能试验机/1 | 否 | |
7 | 呼气阀保护装置 | GB2626-2019/6.8 | GB2626-2019/6.8 | 微机控制电子万能试验机/1 | 否 | |
8 | 细菌菌落总数 | GB 15979-2002 | GB 15979-2002附录B | 电热恒温鼓风干燥箱/1、电子天平/1、高压蒸汽灭菌器/1、Thermo Scientific 1300系列A2型生物安全柜/1、36℃培养室/1、霉菌培养箱/1 | 是 | |
9 | 大肠菌群 | GB 15979-2002 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
10 | 真菌菌落总数 | GB 15979-2002 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
11 | 绿脓杆菌 | GB 15979-2002 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
12 | 金黄色葡萄球菌 | GB 15979-2002 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
13 | 溶血性链球菌 | GB 15979-2002 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
备注 | 若执行GB2626-2019的口罩产品同时执行卫生标准GB15979-2002,即检测微生物项目。微生物指标不合格不进行复检。 |
表3 GB/T 32610-2016口罩检验项目
序号 | 检验项目 | 检验依据 | 检验检测方法 | 主要关键检测设备/台套数 | 检验过程是否需要电子记录或影像记录 | |
1 | 包装、标识 | GB/T32610-2016/8.1、8.2 | GB/T32610-2016/8.1、8.2 | —— | 是 | |
2 | pH | GB/T32610-2016/6.4 | GB/T7573-2009 | 精密数显酸度计/2 | 否 | |
3 | 吸气阻力 | GB/T32610-2016/6.7 | GB/T32610-2016/6.7 | 口罩呼吸阻力试验仪/1 | 否 | |
4 | 呼气阻力 | GB/T32610-2016/6.8 | GB/T32610-2016/6.8 | 口罩呼吸阻力试验仪/1 | 否 | |
5 | 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | GB/T32610-2016/6.9 | GB/T32610-2016/6.9 | 微机控制电子万能试验机/1 | 否 | |
6 | 甲醛含量 | GB/T32610-2016/6.3 | GB/T2912.1 | 紫外可见分光光度计/1 | 否 | |
7 | 防护效果 | GB/T32610-2016/5.5 | GB/T32610-2016附录B | 口罩防护效果试验仪/1 | 否 | |
8 | 过滤效率(盐性介质) | GB/T32610-2016/6.13 | GB/T32610-2016附录A | 口罩过滤效率测试台/1 | 否 | |
9 | 呼气阀盖牢度 | GB/T32610-2016/6.10 | GB/T32610-2016/6.10 | 材料试验机/1 | 否 | |
10 | 细菌菌落总数 | GB/T32610-2016/6.11 | GB 15979-2002附录B | 电热恒温鼓风干燥箱/1、电子天平/1、高压蒸汽灭菌器/1、Thermo Scientific 1300系列A2型生物安全柜/1、36℃培养室/1、霉菌培养箱/1 | 是 | |
11 | 大肠菌群 | GB/T32610-2016/6.11 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
12 | 真菌菌落总数 | GB/T32610-2016/6.11 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
13 | 绿脓杆菌 | GB/T32610-2016/6.11 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
14 | 金黄色葡萄球菌 | GB/T32610-2016/6.11 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
15 | 溶血性链球菌 | GB/T32610-2016/6.11 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
备注 | 微生物指标不合格不进行复检。 |
表4 GB/T 38880-2020口罩检验项目
序号 | 检验项目 | 检验依据 | 检验检测方法 | 主要关键检测设备/台套数 | 检验过程是否需要电子记录或影像记录 | |
1 | 包装、标识、安全警示 | GB/T38880-2020/8.1、8.2、8.3 | GB/T38880-2020/8.1、8.2、8.3 | —— | 是 | |
2 | pH值 | GB/T38880-2020/5.3 | GB/T7573-2009 | 精密数显酸度计/2 | 否 | |
3 | 吸气阻力 | GB/T38880-2020/5.3 | GB/T32610-2016/6.7 | 口罩综合性能测试仪/1 | 否 | |
4 | 呼气阻力 | GB/T38880-2020/5.3 | GB/T32610-2016/6.8 | 口罩综合性能测试仪/1 | 否 | |
5 | 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | GB/T38880-2020/6.10 | GB/T32610-2016/6.10 | 微机控制电子万能试验机/1 | 否 | |
6 | 甲醛含量 | GB/T38880-2020/6.3 | GB/T2912.1 | 紫外可见分光光度计/1 | 否 | |
7 | 可迁移性荧光增白物 | GB/T38880-2020/6.6 | FZ/T01137-2016 | 紫外线分析仪/1 | 否 | |
8 | 鼻夹长度 | GB/T38880-2020/6.8 | GB/T38880-2020/6.8 | 游标卡尺 | 否 | |
9 | 防护效果 | GB/T38880-2020/6.13 | GB/T32610-2016附录B | 口罩防护效果试验仪/1 | 否 | |
10 | 颗粒物过滤效率 | GB/T38880-2020/6.14 | GB/T32610-2016附录A | 口罩过滤效率测试台/1 | 否 | |
11 | 尖端和边缘锐利性 | GB/T38880-2020/6.18 | GB/T31702-2016 | 锐利边缘测试仪/1 | 否 | |
12 | 呼吸阀牢盖度 | GB/T38880-2020/6.19 | GB/T32610-2016/6.10 | 材料试验机/1 | 否 | |
13 | 细菌菌落总数 | GB/T38880-2020/6.20 | GB 15979-2002附录B | 电热恒温鼓风干燥箱/1、电子天平/1、高压蒸汽灭菌器/1、Thermo Scientific 1300系列A2型生物安全柜/1、36℃培养室/1、霉菌培养箱/1 | 是 | |
14 | 大肠菌群 | GB/T38880-2020/6.20 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
15 | 真菌菌落总数 | GB/T38880-2020/6.20 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
16 | 绿脓杆菌 | GB/T38880-2020/6.20 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
17 | 金黄色葡萄球菌 | GB/T38880-2020/6.20 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
18 | 溶血性链球菌 | GB/T38880-2020/6.20 | GB 15979-2002附录B | 是 | ||
备注 | 微生物指标不合格不进行复检。 |
5.判定规则
5.1依据标准
GB 2626—2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB/T38880-2020《儿童口罩技术规范》
现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求。
5.2判定原则
经检验,检验项目全部合格,判定为被抽查产品合格;检验项目中任一项或一项以上不合格,判定为被抽查产品不合格。
若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时,应按被检产品明示的质量要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于或包含细则中检验项目依据的推荐性标准要求时,应以被检产品明示的质量要求判定,但应在检验报告备注中进行说明。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时,应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时,该项目不参与判定,但应在检验报告备注中进行说明。
6 .异议处理
6.1对监督抽查程序有异议的,由任务下达部门核查相关证据后维持或者撤销原检验结果。
6.2对检验结果有异议的,任务下达部门核查相关证据,能够证明原检验结果准确的,维持原检验结果;不能证明原检验结果准确,需要进行复检的,由任务下达部门指定复检机构进行复检,复检结果为本次监督抽查最终结论。
6.3对样品信息有异议的,任务下达部门核查样品确认情况和生产企业提交证明材料后,维持或者撤销原检验结果。
6.4本次微生物项目不合格不进行复检。