
为深入贯彻落实国家和省关于全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展的部署要求,持续优化药品监管领域营商环境,日前,市市场监管局主动作为,积极协助省药监局在淮安开展“面对面”对接服务活动,通过座谈交流与政策宣贯相结合的形式,架起政企“连心桥”,切实回应企业发展诉求,为全市医药产业高质量发展注入强劲动能。
集中会诊,高效破解发展难题。座谈会上,省药监局全面通报了2025年度“面对面”服务中淮安药械化企业诉求的办结情况,系统分析了全省及淮安市产业发展现状,并开展了支持医药产业发展的政策宣贯。天士力帝益、神华药业、纵横生物、安洁医疗等9家企业代表,围绕场地变更、注册申报、委托生产等方面提出了20余条问题诉求。省药监局相关处室及直属单位依据法规,逐一现场回应、精准指导,多项长期困扰企业的难题获得了明确的解决路径。
政策引领,精准把脉发展堵点。省药监局党组成员、药品安全总监于萌围绕进一步做好“面对面”对接服务、合力推进淮安医药产业高质量发展,提出了三点明确要求。一是坚持政策引领,着力打造特色产业集群,将医药产业作为培育新质生产力的重要载体,充分发挥区位交通和产业基础优势,推动淮安医药产业规模化、集群化发展。二是细化服务供给,精准响应企业诉求,常态化开展标准化合规指导,聚焦生产企业一致性评价、工艺变更、合规检查等共性问题提供精准服务,持续提升企业质量安全管理和合规水平;深化创新药械“一品一专班”服务,为全市生物医药产业高质量发展赋能聚力。三是树立和践行正确政绩观,凝聚医药创新发展合力。
成效显著,政企同心共谋发展。此次“面对面”服务活动赢得了企业一致好评。参与企业纷纷表示,活动不仅解决了眼前的具体问题,更让企业对政策方向、监管要求有了更清晰的认识,极大地增强了创新研发与规模化发展的信心。省药监局表示,将进一步深化审评审批制度改革,充分发挥江苏省创新药械服务平台的功能优势,健全研审联动、提前介入、全程指导的服务机制,助力提升淮安生物医药的原始创新能力与成果转化水平。
市市场监管局将以此次活动为契机,持续深化对接服务机制,强化跟踪问效,推动解决措施的落地落实,并探索更多靠前服务模式,以实实在在的举措助力全市医药产业高质量发展。